|
|
  |
Литература по медицинской электронике, Кардиография, энцефалография, надежность. |
|
|
|
Aug 8 2006, 17:41
|
Частый гость
 
Группа: Участник
Сообщений: 158
Регистрация: 6-04-05
Пользователь №: 3 911

|
Цитата Мне тоже интересно. особенно требования к надёжности Это все семечки - см. здесь, ГОСТ 27 серии. В крайнем случае - купите Указатели ГОСТ на Донской, 8, в Москве. В конце концов, напишите мне, дам готовый раздел требований к надежности. А вот где раздобыть ГОСТ на ПОНр - это загадка для многих
|
|
|
|
|
Aug 9 2006, 07:10
|
Частый гость
 
Группа: Свой
Сообщений: 107
Регистрация: 18-06-05
Пользователь №: 6 117

|
Спасибо за ссылки и серию ГОСТа. Книжка - просто бомба. В одном шароварном проекте энцефалографа упоминается IEC601: IEC601 is a standard that specifies tests and requirements that medical devices must pass before they can be used on humans. Но в него входит такая куча статей, что за деньги, не зная что именно нужно... - ну вы понимаете.
|
|
|
|
|
Aug 9 2006, 20:25
|

Знающий
   
Группа: Свой
Сообщений: 500
Регистрация: 8-08-05
Пользователь №: 7 451

|
МЭК 601 - это комплексный стандарт по безопасности изделий медтехники (электробезопасность, механическая, безопасность констркции, эксплуатации, сосуды под давлением и пр.) В прошлом, во времена СССР було несколько гораздо менее жестких стандартов. В 90-х шла работа по разработке отечественного стандарта (стандартов) соответствующих МЭК601. Закончилась она или нет не знаю - уже лет 6 отошел от разработок в области медицины. Найдите ГОСТ 20790 (или то чем он заменен в России или в других странах, напр. в Украине выпущены новые стандарьы, в т.ч. и соответствующие МЭК601) - "Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия". Там есть ссылки на необходимые стандарты по безопасности. Для электронной аппаратуры основным был ГОСТ 12.2.025-76 "Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний" или то, чем он заменен. Еще из серьезных требований именно к медаппаратуре были требования по токсикологии, стерилизации и дезинфекции и надежности. Нормативные документы: ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы средства, режимы РД 50-707-91 Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний Еще раз повторю, не могу гарантировать, что эти стандарты не изменялись и сохраняют юридическую силу на сегодняшний день. Если интересует что либо по МЭК601, то у меня есть бумажный экземпляр (в начале 90-х годов ВНИИМП сделал перевод и издание его). Но это экземпляр не учетный и соответственно без коррекций и изменений за последние годы. Все действующие стандарты дожны быть в Ваших центрах НТИ или ЦСМ Да , и еще . для некоторых видов мед аппаратуры (напр. СВЧ, рентген ит.п.) имеются свои специфические стандарты по безопасности
Сообщение отредактировал Adlex - Aug 9 2006, 20:29
|
|
|
|
|
Aug 10 2006, 03:55
|
Частый гость
 
Группа: Участник
Сообщений: 158
Регистрация: 6-04-05
Пользователь №: 3 911

|
Цитата был ГОСТ 12.2.025-76 "Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний" ССБТ почти целиком видел здесь - http://gost.h15.ru/downloads.phpЕсть еще один неплохой ресурс - форум спецов по безопасности труда, у них хорошая база соотв. стандартов - http://tehdoc.ru
|
|
|
|
|
Oct 22 2006, 12:18
|
Частый гость
 
Группа: Свой
Сообщений: 182
Регистрация: 14-03-06
Из: Белокаменной
Пользователь №: 15 240

|
Цитата(Adlex @ Aug 10 2006, 00:25)  Для электронной аппаратуры основным был ГОСТ 12.2.025-76 "Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний" или то, чем он заменен. По электробезопасности сейчас действует этот ГОСТ http://bmt1.bmstu.ru/gost/gost50267.htmПравда, там выложена только треть всего объема.
|
|
|
|
|
Aug 13 2007, 20:23
|
Группа: Новичок
Сообщений: 6
Регистрация: 11-08-07
Пользователь №: 29 720

|
Товарищи, а есть кто-то, кто медицинскими приборами занимается? Нужна консультация в Петербурге или удаленная (на крайний случай).
--------------------
|
|
|
|
|
Aug 14 2007, 03:12
|
Частый гость
 
Группа: Новичок
Сообщений: 129
Регистрация: 19-04-05
Пользователь №: 4 275

|
Цитата(Питер @ Aug 14 2007, 00:23)  Товарищи, а есть кто-то, кто медицинскими приборами занимается? Нужна консультация в Петербурге или удаленная (на крайний случай). Ну я был начальником научно-технического центра, выполнявшего разработки по медицине. Наши изделия кардиограф с обсчетом, кардиомонитор, крдиорегистратор, прибор для лечения трубного бесплодия, прибор для прерывания беременности, пульсоксиметр и т.д. и т.д., а также электроника для автомата Калашникова и куча спецтехники. Естественно, все медизделия проходили полный круг сертификации.
|
|
|
|
|
Aug 14 2007, 05:59
|
Группа: Новичок
Сообщений: 12
Регистрация: 9-07-07
Пользователь №: 28 984

|
Цитата(Baxt @ Oct 22 2006, 16:18)  По электробезопасности сейчас действует этот ГОСТ http://bmt1.bmstu.ru/gost/gost50267.htmПравда, там выложена только треть всего объема. На данный момент по безопасности в медицине действительно действует ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", гост очень большой и объемный, но настоятельно рекомендую его изучить в полном объеме постокльку испытания медицинской техники на безопасность в испытательных центрах проводят конкретно по нему буква в букву. Остальные части это уже частные требования под конкретное применение, например, часть 2 это "частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц" и носит номер ГОСТ Р 50267.10-93. Кстате чуть не забыл к ГОСТ Р 50267.0-92 советую еще почитать ГОСТ Р 50267.0.2-92 "Часть 1. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимост. Требования и методы испытаний" Госты лучше всего доставать в ближайшем ЦНТИ или ЦСМе, тогда у Вас будет гарантия того что этот гост актуален, любые такие документы в интернете не могут дать такой гарантии. Цитата(Питер @ Aug 14 2007, 00:23)  Товарищи, а есть кто-то, кто медицинскими приборами занимается? Нужна консультация в Петербурге или удаленная (на крайний случай). Я вот конкретно сейчас занимаюсь разработкой НЧ физио аппаратов, так что если что могу кое какую консультацию в этой сфере выдать, пишите в личку или в аску 264110493
Сообщение отредактировал BAHO - Aug 14 2007, 06:01
|
|
|
|
|
Aug 14 2007, 08:04
|

Знающий
   
Группа: Свой
Сообщений: 500
Регистрация: 8-08-05
Пользователь №: 7 451

|
Цитата(Питер @ Aug 13 2007, 23:23)  Товарищи, а есть кто-то, кто медицинскими приборами занимается? Нужна консультация в Петербурге или удаленная (на крайний случай). Я, правда, не в Питере, и не зная сути вопроса, не могу утверждать что помогу. Задавайте вопросы, можно здесь, можно в Асе, или по мылу
|
|
|
|
|
  |
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0
|
|
|