Прошу прояснить ситуацию, Реальная ситуация Опции

[DVF]

Есть устройство, которое соответствует МЭК 601-1 (электробезовасность для изделий медицинского назначения) с интерфейсом RS232 (EIA/TIA-232-F) с полной гальванической развязкой (на ADM3251E). Устройство работает самостоятельно, но может быть сопряжено с компьютером (создан соответствующий софт). В ТУ к устройству указано об этом. Должно ли это устройство испытываться совместно с компьютером по МЭК 601-1 (электробезовасность для изделий медицинского назначения) и по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2: 2001 - Электромагнитная совместимость)?

Сообщение отредактировал DVF - Dec 10 2008, 09:00

[DVF]

Vic
Как раз не на электробезопасность (комп имеет свой сертификат на этот предмет), а электромагнитную совместимость.

MaxEngee
Понять почему требуется совместное испытание с компом я могу. (Мы прошли технические испытания без компа и эти бумаги у инспектора перед выдачей регистрационных. Устройство позиционируется в ТУ как автономное с возможностью подключения к компу по соотв. интерфейсу.) Я не могу понять, на каком основании он от нас требует ультимативно либо включить компьютер в комплектацию устройства, хоть и с пометкой "Поставляется по отдельному заказу", либо убрать из ТУ любое упоминание о компе?
Кстати, как Вы думаете, применение МС ADM3251E (Описание) может помочь при испытаниях? Устройство класса I.

Сообщение отредактировал DVF - Dec 10 2008, 19:31